8月17日，诺诚健华和Incyte公司联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。

根据协议条款，诺诚健华将获得tafasitamab在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤开发及独家商业化的权利。诺诚健华将向Incyte支付3500万美元首付款。此外，Incyte有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级销售分成。

Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，包含 Xencor 公司独有的XmAb® 工程化 Fc 结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B 细胞肿瘤的裂解。

2010 年，MorphoSys 公司和Xencor公司达成全球独家开发和商业化tafasitamab的权利。2020 年 1 月， MorphoSys公司 和 Incyte公司签订一项合作和许可协议，tafasitamab在美国由 Incyte 和 MorphoSys 共同商业化。tafasitamab在美国以外由 Incyte 拥有独家商业化权利。

Tafasitamab已获美国FDA加速批准，与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的 DLBCL ，以及不符合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的患者。2021 年 6 月，欧洲药品管理局CHMP 发表了积极意见，建议有条件批准 tafasitamab 和来那度胺联合治疗及后续 tafasitamab 单药治疗，用于治疗不符合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

Incyte首席执行官Hervé Hoppenot说：“此次与诺诚健华合作将加速双方合作药物在中国的发展。我们相信，诺诚健华将成为我们卓越的合作伙伴，有助于加速tafasitamab的开发。Tafasitamab将来获批后，将有助于把这种创新疗法提供给大中华区的医生和患者。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“我们很荣幸也很高兴能和Incyte展开合作。Tafasitamab已经在美国获批，我们将致力于推进tafasitamab在中国的获批，造福大中华区患者。双方的战略合作不仅将增强我们在血液瘤和实体瘤领域的实力，也为探索BTK 抑制剂奥布替尼和 tafasitamab 联合用药造福更多患者提供了良好的机会。我们相信，新型 CD19 抗体药物tafasitamab对于增强我们大分子管线实力的长期发展战略十分重要。我们也将迅速探索tafasitamab与我们现有产品管线联合用药的潜力，更好地发挥协同效应。”

（本文系转载，如有侵权，请联系删除。）