这几日，华北制药国采违约断供被罚事件在业内持续发酵，引发越来越多关注。

8月24日，上海阳光医药采购网发布了国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联采办”）就该事件回答记者提问的答复。

“华北制药此次违约失信的事实是清楚的。”

联采办表示对其依法依规作出严肃处理，向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

处罚的后续影响与E药经理人推测的相同，联采办表示山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度，对华北制药的违约事实开展信用评级，不同等级的信用评级结果将产生相应影响。

联采办强调，国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境，对所有企业一视同仁，不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小，都应遵守市场竞争规则，严格履行协议，一旦出现违约，都要依法依规处理，这也是对诚信经营企业的尊重和保护。

01 挤出的不是成本

事件发生后，有不少媒体猜测华北制药违约是因为集采中选价格低影响了利润。联采办专门就此做出了回应。

联采办称，国家组织药品集中采购坚持市场在价格形成中的决定性作用，规则公开、一视同仁，让各市场主体具有平等的竞争机会，同时在采购标书中要求企业不得低于成本报价，通过公平竞争产生中选结果。因此，中选企业和中选价格是企业自主报价、市场公平竞争的结果。

联采办列举数据指出，布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业，其中华北制药的中选价格是最高的，为8.04元每盒（30粒）。集采前，华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近，但由于未实施带量采购，2020年该药销售额仅有50余万元。集采后，采用“量价挂钩”的方式，约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒，一年销售额可超2000万元，但华北制药却未能尽责履约。

针对集采压低企业利润的猜测，联采办表示，长期以来，我国药品价格虚高问题严重，常用药价格高达国际主要国家平均价格的2-3倍，与此同时，主流医药企业销售费用占销售收入比重近40%，明显高于其他消费品行业，既加重了群众和医保基金负担，助长了行业不正之风，也制约了医药卫生产业高质量发展。开展集中带量采购改革的初衷，就是把药价虚高的水分挤出去，促使药价回归合理水平，降低群众费用负担，使患者用得起药。

“集采药品降价的空间主要来自三个方面，包括直供医院降低营销成本、及时回款降低财务成本、薄利多销降低生产成本等，挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理费用，而不是企业生产成本，不影响药品质量。”

联采办建议参与集采的企业，在新的采购模式下，企业要想在竞争中取得优势，应通过恰当的战略布局和产品管线，高效的组织管理能力和供应链体系，以及规模化、集约化的生产方式等，进而获取市场认可的盈利，而不是由政府或相关机构的保护，通过加重群众负担的方式取得利润。

“按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任，应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。”

对于下一步集采改革，联采办表示未来将加强中选药品供应情况监测和处置；切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用；执行备选机制，提高市场供应稳定性。通过完善集采规则和配套措施，确保中选产品供应。 

02 华北制药净利润大跌

联采办回应的同一天，断供事件的主角华北制药公布了2021年上半年业绩。

半年报显示，华北制药2021H1营收为55.83亿元，同比下降5.65%；归母净利润仅100.51万元，同比大跌99.16%；扣非归母净利润亏损3000.75万。

华北制药并未给出净利润大跌的直接解释，只披露了公司的经营发展面临着诸多风险，其中提到带量采购：

 一是医药经营环境错综复杂，医药工业总产值增速放缓，再加上行业监管持续强化，医改政 策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，生产经营面临压力和挑战。

二是国家基本药物目录调整、药品注册审评审批流程优化、一致性评价及带量采购等政策落 地带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，为适应经营环境变化，公司内 部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务艰巨。

 三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走低；与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产原材料、能源、动力、人工成 本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的利润空间，加大了企业运营风险。

 四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响使得药品 研发投入与收益存在不匹配风险。

虽然上半期总体大跌，但第二季度华北制药业绩开始回升。第二季度归母净利润5820万元，环比增长相比去年同期增长9%，扣非净利润增长41%。

在业务上，生物药板块收入8.13亿元，同比增长11%，其中华北制药旗下主营生物制品金坦生物，实现营业收入7.6亿元，同比增加11.81%,主营业务利润6.7亿元，表现尤为突出。

此外，制剂收入26.93亿元，其中9个创效大产品收入16.5亿元，占制剂收入比重提升至61%；农兽药和大健康板块收入同比分别增长7.4%和22.5%。1-6月份实现出口收入8.1亿元。

在核心竞争力分析中，华北制药还特别提到“通过集中招标采购，发挥集采优势，促进了招标采购成本的下降。”

华北制药未来依旧任重道远。

公告中表示，“公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。”

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