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FDA批准第12款ADC新药
 发布时间: 2021-09-22 08:59:57
来源:同写意

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Tisotumab Vedotin为靶向组织因子(TF)的FIC药物,二期临床表现出优异的疗效。

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根据二期临床innovaTV204的数据,总响应率ORR为24%,其中完全缓解率7%。平均持续缓解时间为8.3个月,平均无进展生存期为4.2个月,平均总生存期为12.1个月。

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国内方面,乐普生物研发了国内首个TF ADC,今年2月获得FDA批准临床,今年6月在国内递交临床试验申请。与tisotumab vedotin采用的通过链间硫醇基团的传统偶联技术不同,MRG004A是乐普生物/美雅珂基于从Synaffix引进的GlycoConnect定点偶联技术和HydraSpace极性间隔技术开发的一款创新ADC药物。

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总结

根据Nature子刊关于ADC药物的市场预测,预计到2026年,全球ADC药物市场规模将达到164亿美元,其中第一三共的HER2 ADC药物DS-8201适用于多种乳腺癌类型,包括HER2+, HR+/HER2−和三阴乳腺癌以及胃癌等,销售额将达到62亿美元。Kadcyla主要限于HER2阳性乳腺癌,销售额将达到23亿美元。安斯泰来的Nectin-4 ADC药物Enfortumab vedotin销售额将达到35亿美元。对于吉利德210亿美元收购的Trop2 ADC,作者预计2026年销售额为11亿美元。

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