CH
- EN
- CH
近日，ICH发布了各监管机构实施ICH指导原则的报告，该报告的主要目的是帮助 ICH MC（ICH管理委员会） 确定监管成员是否符合最新 ICH MC 选举的资格标准，并作为ICH 观察员加入 ICH 成员的参考。
根据ICH报告的数据，中国NMPA已实施65个ICH指导原则，其中Q系列指导原则17个，S系列指导原则18个，E系列指导原则21个，M系列指导原则9个。值的注意的是，ICH Q8《药品研发》、Q9《质量风险管理》、Q10《药物质量体系》、Q11《原料药（化学实体和生物技术/生物实体）的开发和制造》、Q12《药品生命周期管理的技术和监管考虑》仍处于实施过程中，具体如下：
ICH指导原则在中国NMPA实施情况
（本文系转载，如有侵权，请联系删除。）
