国家医保局消息：胰岛素进集采已在议程

昨天（7月28日），国家医保局就胰岛素集采召开座谈会；

4个月前（3月5日），在南京也召开了有关带量采购的会议，据称第一批试水品种就是胰岛素；

半年前（1月29日），在国务院政策例行吹风会上，医保局领导表示生物类似药下一步纳入集采是毫无疑义的；

1年前（2020年7月15日），医保局召集专家研究生物类似药（含胰岛素）集采。

在胰岛素纳入集采临近之际，兹对胰岛素市场做一全方位分析。

一、地位

据弗若斯特沙利文数据，2018年，全国糖尿病药物市场达524亿元，其中，胰岛素及其类似物位居第一，高达264亿元，占46%，位居其后的是α-糖苷酶抑制剂、双胍类药物和磺酰脲类药物，分别达99亿、54亿和45亿元。（图一）

二、规模

按米内网数据，全国公立医疗机构胰岛素及其类似物的市场规模由2013年的127亿元增加到了2019年的250亿元，6年翻了一倍。（图二）

三、品种

2019年，在各类胰岛素品种中，市场规模最大的是诺和诺德的门冬胰岛素30(诺和诺德)，占了整体胰岛素市场的21%，销售额为53亿元，位居其后的是赛诺菲的甘精胰岛素、诺和诺德的精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)和甘李药业的重组甘精胰岛素，分别占15%、13%和9%，在Top10品牌中，外企占了7个，占了胰岛素总销售的66%，其中，仅诺和诺德就有4个品种，占了总销售额的43%，外企对胰岛素市场处于半垄断地位。（图三）

四、企业

再从企业维度分析，据insight数据，2020年，我国胰岛素市场总规模为286亿元，在Top11企业中，外企占了4个，总销售额高达215亿元，占了43%，其中，诺和诺德和赛诺菲稳居前两位。（图四）

五、武汉招标

早在2020年1月，武汉市就曾进行了胰岛素的专项集采，总采购量为170.57万支，单品最高降幅达43%。

武汉胰岛素集采规定，随着降价幅度的提高给予的市场份额逐渐增大，若降幅少于5%，则将上年（2018年）采购额的50%供同组内降幅大的企业分配，若降幅在5%∽10%，则可获上年市场规模的70%，若降幅高于10%，则获上年市场规模的90%。同组内每个产品剩余部分进入替代总量，替代总量按50%、30%、20%的份额分配，降幅靠前（绝对金额）的前3家可以获得。（图五）

武汉胰岛素集采共分7个产品组，其中，组六（预混类似物）的中标采购额最大，高达63亿元，占了37%，组二（预混人胰岛素)和组七（长效、超长效类似物）分别获得28%和17%。（图六）

中标品种数最多的当然是外企，诺和诺德中的最多，共中了19个产品，4家外企共中了29个，占总中标品种数的68%。（图七）

六、患者群、营销渠道

随着人民生活水平的提高、饮食结构的变化和运动量的减少，我国糖尿病患病人数已由2011年的9000万人，增加到2019年的12100万人，给社会和患者家庭带来了巨大的负担，以胰岛素为主的糖尿病用药市场规模也越来越大。（图八）

近年来，胰岛素在各营销渠道的占比也发生了较大变化，随着分级诊疗政策的推进、农村患者人群的增多和需要长期注射的特点，胰岛素在城市公立医院的销售占比已由2015年的56.8%下降到了2019年的43.6%，在县级医院的销售韩币由2015年的30.7%上升到了2019年的39.5%。（图九）

酝酿了一年有余，胰岛素即将纳入集采已不只是传闻，打破外企垄断，实现专利悬崖、加速仿制药替代也符合带量采购的初衷。

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