8月3日,礼来公布2021Q2业绩,上半年总收入达到135.46亿美元,同比增长19%;如果扣除新冠病毒中和抗体的9.59亿美元收入,上半年同比增幅为11%。
从具体上市产品上看,糖尿病、肿瘤、自免领域的多款新近上市药品增长强劲,Trulicity(度拉糖肽), Taltz(依奇珠单抗), Verzenio(阿贝西利), Jardiance(恩格列净), Emgality(galcanezumab ), Olumiant(巴瑞替尼), Tyvyt(信迪利单抗),Retevmo(塞尔帕替尼),Cyramza(雷莫芦单抗)等9款产品的收入占到礼来总收入的50%以上,这让礼来的上市产品线显得年轻充满活力。
在研产品方面,礼来在上半年也有不少可圈可点之处。
3月初,礼来在AACR2021年会上公布了新一代KRAS G12C抑制剂LY3537982的临床前活性数据,在KRAS G12C突变H358细胞中,抑制活性较Sotorasib(AMG 510)和Adagrasib,至少提高了10倍以上,临床靶标占有率有望超过90%,同样优于Sotorasib和Adagrasib。
Aβ抗体donanemab被FDA授予了突破性疗法资格,礼来计划年内基于TRAILBLAZER-ALZ研究的结果通过加速批准途径向FDA提交上市申请。
GLP-1R/GIPR双激动剂tirzepatide的SURPASS项目大获成功,而且已经满足全球上市申请关于心血管风险评估的要求,礼来计划2021年底提交tirzepatide的上市申请,这也是礼来保持糖尿病药物市场竞争力的重磅武器。
CDK4/6抑制剂Verzenio(阿贝西利)在针对早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的临床开发竞争中胜出已经在乳腺癌药物市场份额上有所体现,2021H1销售收入6.10亿美元,同比增长54%;礼来计划在2021年内向美国和欧盟提交Verzenio用于高风险早期HR+、HER2-乳腺癌的上市申请。
7月初,Jardiance(恩格列净) 在代号为EMPEROR-Preserved的III期临床中达到主要终点,成为首个也是唯一一个能显著降低伴或不伴糖尿病的射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者心血管死亡或因心衰住院风险的疗法。礼来计划2021年提交该项适应症的上市申请。
如果上述新产品或新适应症都能顺利获批上市,礼来的上市产品组合在未来很长一段时间都将保持足够的竞争力和强劲的增长驱动力。
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